Fenostad 100 Stellapharm 6 vỉ x 10 viên (Fenofibrate)

Thành phần

• Fenofibrate: 100mg

Công dụng (Chỉ định)

Hỗ trợ chế độ ăn kiêng và chế độ điều trị không dùng thuốc khác (như tập thể dục, giảm cân):

• Tăng triglycerid huyết nặng có hoặc không có HDL cholesterol thấp.
• Tăng lipid huyết hỗn hợp khi chống chỉ định hoặc không dung nạp với statin hoặc ở những bệnh nhân có nguy cơ tim mạch cao, cần thêm vào một statin khi các triglycerid và HDL cholesterol không được kiểm soát đầy đủ.

Liều dùng

Người lớn:

• Liều khuyến cáo: 200 mg/ngày.
• Có thể chỉnh liều lên đến 267 mg/ngày. Liều này không được khuyến cáo khi phối hợp với statin.

Nhóm đối tượng đặc biệt:

Người cao tuổi (≥ 65 tuổi):

• Không cần chỉnh liều. Dùng liều khuyến cáo, ngoại trừ bệnh nhân có chức năng thận suy giảm với tốc độ lọc cầu thận ước tính (eGFR) < 60 mL/phút/1,73 m².

Suy thận:

• Bệnh nhân suy thận eGFR 30 – 59 mL/phút/1,73m² : Liều fenofibrate không vượt quá 100 mg chuẩn hoặc 67 mg micronized x 1 lần/ngày.

Trẻ em:

• 1 viên Fenostad 100 (micronized)/ngày/20 kg.

Cách dùng

• Uống nguyên viên Fenostad 100 cùng bữa ăn.

Quá liều

• Chưa có báo cáo.

Không sử dụng trong trường hợp sau (Chống chỉ định)

• Quá mẫn với bất kỳ thành phần nào của thuốc.
• Suy gan.
• Tiền sử bệnh túi mật.
• Suy thận nặng.
• Viêm tụy cấp hoặc mạn tính, trừ viêm tụy cấp do tăng triglyceride huyết nặng.
• Phản ứng dị ứng với ánh sáng hay nhiễm độc ánh sáng khi điều trị với các fibrate hoặc ketoprofen.

Tác dụng phụ (Tác dụng không mong muốn)

Thường gặp:

• Đau bụng, buồn nôn, nôn, tiêu chảy, đầy hơi
• Tăng transaminase
• Tăng homocysteine.

Thông báo cho bác sĩ những tác dụng không mong muốn gặp phải khi sử dụng thuốc.

Tương tác với các thuốc khác

• Chưa có báo cáo.

Lưu ý khi sử dụng (Cảnh báo và thận trọng)

• Xác định nguyên nhân thứ phát gây tăng lipid huyết (do bệnh lý hoặc do dùng thuốc) và điều chỉnh trước khi dùng fenofibrate. Theo dõi transaminase mỗi 3 tháng trong 12 tháng đầu và định kỳ sau đó; theo dõi liên tục creatinine trong 3 tháng đầu và định kỳ sau đó.
• Nguy cơ viêm tụy, độc tính cơ.
• Cân nhắc lợi ích/nguy cơ ở bệnh nhân có yếu tố dẫn đến bệnh cơ/tiêu cơ vân (>70 tuổi, tiền sử bệnh nhân hoặc gia đình có rối loạn cơ di truyền, suy thận, suy giáp, uống nhiều rượu).
• Ngừng dùng nếu: AST/ALT > 3xULN hoặc khi xuất hiện triệu chứng đau cơ, viêm cơ, co cứng cơ, yếu cơ và/hoặc CPK > 5xULN; creatinine > 50% ULN.
• Trẻ em: Chỉ bệnh di truyền (tăng lipid huyết gia đình) cần điều trị sớm, bắt đầu bằng chế độ ăn kiêng có kiểm soát trong ít nhất 3 tháng, chỉ xem xét dùng thuốc khi có dấu hiệu nặng và/hoặc bị xơ vữa động mạch tim trước 40 tuổi.
• Không nên dùng thuốc này cho bệnh nhân có các vấn đề về di truyền hiếm gặp không dung nạp fructose, kém hấp thu glucose-galactose hoặc thiếu hụt enzyme sucrose-isomaltase.

Phụ nữ mang thai và cho con bú

• Phụ nữ mang thai, phụ nữ cho con bú chỉ dùng thuốc sau khi đánh giá lợi ích/nguy cơ.

Người lái xe và vận hành máy móc

• Cần chú ý tới đáp ứng của cơ thể với thuốc trước khi lái xe hay vận hành máy móc.

Bảo quản

• Nơi khô, tránh ánh sáng, nhiệt độ dưới 30°C.