Ovestin 1mg Aspen 1 vỉ x 30 viên (Estriol)

Thành phần

• Estriol: 1mg

Công dụng (Chỉ định)

• Ovestin điều trị liệu nội tiết thay thế (Hormone replacement therapy-HRT) trong điều trị teo đường sinh dục – tiết niệu dưới do thiếu estrogen.
• Điều trị trước và sau phẫu thuật âm đạo trên phụ nữ sau mãn kinh.
• Hỗ trợ chẩn đoán trong trường hợp nghi ngờ teo tế bào cồ tử cung.

Liều dùng

• Trị liệu ngắn ngày: Uống 0,5 – 3 mg/ngày trong 1 tháng; sau đó uống 0,5 – lmg/ngày cho tới khi khôi phục biểu mô toàn vẹn. Estriol còn được dùng cùng với các estrogen khác như estradiol và estron với liều estriol từ 0,25 đến 2 mg/ngày.
• Điều trị lâu dài: Liều uống thường từ 250 microgam đến 2 mg mỗi ngày, thường cho theo chu kỳ và đôi khi cùng với progestogen.

Cách dùng

• Dùng đường uống.

Quá liều

• Độc tính cấp của estriol trên động vật rất thấp. Do đó, các triệu chứng độc tính có thể không xảy ra khi uống cùng một lúc một vài viên thuốc.
• Trong trường hợp quá liều cấp tính, buồn nôn, nôn và ra máu âm đạo ở phụ nữ có thể xảy ra. Chưa rõ thuốc giải độc đặc hiệu. Điều trị triệu chứng khi cần.

Không sử dụng trong trường hợp sau (Chống chỉ định)

• Quá mẫn với estrogen.
• Người bệnh nghi ngờ hoặc rõ ràng mang thai.
• Người bệnh nghi ngờ hoặc rõ ràng bị ung thư phụ thuộc estrogen. Người bệnh có tiền sử viêm tắc tĩnh mạch, huyết khối hoặc bệnh huyết khối nghẽn mạch liên quan đến dùng estrogen trước đó. Người bệnh nghi ngờ hoặc rõ ràng bị carcinom vú.
• Chảy máu âm đạo bất thường và chưa rõ nguyên nhân.

Tác dụng không mong muốn (Tác dụng phụ)

Tác dụng không mong muốn của estrogen phụ thuộc vào liều dùng. Đa số các ADR nghiêm trọng của liệu pháp estrogen xuất hiện đầu tiên từ các nghiên cứu trước đây với các thuốc uống tránh thai chứa estrogen liều lượng cao hơn các loại hiện đang dùng hoặc thuốc điều trị thay thế hormon cho phụ nữ mãn kinh.

Thường gặp, ADR > 1/100:

• Tiêu hóa: Buồn nôn , nôn, trướng bụng, co cơ bụng, ỉa chảy.
• Da: Rám da.
• Toàn thân: Tăng cân quá mức hoặc giữ dịch lại trong cơ thể.
• Tiết niệu sinh dục: Thay đối kinh nguyệt, mất kinh (trong khi dùng) hoặc vô kinh (sau khi dùng), thống kinh, hội chứng giống tiền kinh, viêm âm đạo do nấm Candida.
• Thần kinh: Đau đầu, đau nửa đầu, thay đối tình dục.
• Mắt: Không dung nạp kính sát tròng. Rối loạn thị lực.

Ít gặp, 1/1 000 < ADR < 1/100:

• Da: Rậm lông hoặc rụng tóc.
• Thần kinh: Trầm cảm, chóng mặt, múa giật.
• Nội tiết chuyển hóa: Giảm dung nạp glucose, tăng nồng độ triglycerid huyết thanh, thiếu hụt folat.

Hiếm gặp, ADR < 1/1 000:

• Tim mạch: Tăng huyết áp, bệnh huyết khối nghẽn mạch, tăng đông máu.
• Vàng da ứ mật, u gan, test chức năng gan thay đối.

Thông báo cho bác sĩ những tác dụng không mong muốn gặp phải khi sử dụng thuốc.

Hướng dẫn cách xử trí ADR:

• Buồn nôn và nôn là phản ứng đầu tiên của liệu pháp estrogen ở một số người, nhưng tác dụng này có thể hết theo thời gian và có thể giảm thiểu bằng cách uống estrogen cùng thức ăn hoặc ngay trước khi đi ngủ.
• Vú có thể căng đau và phù, nhưng đôi khi triệu chứng này giảm khi giảm liều.
• Nếu tăng huyết áp hoặc có bất cứ một triệu chứng nào của bệnh huyết khối nghẽn mạch, vàng da ứ mật, trầm cảm nặng hoặc đau nửa đầu dai dang nghiêm trọng hoặc tái phát, phải ngừng estrogen. Có thể cần bo sung acid folic nếu có thiếu hụt folat.

Tương tác với các thuốc khác

• Rifampicin làm giảm hoạt tính estrogen khi dùng đồng thời với estrogen do cảm ứng enzym microsom của gan. Tác dụng tương tự có thể xảy ra với các thuốc cảm ứng enzym microsom gan khác (barbiturat, carbamazepin, phenylbutazon, phenytoin và primidon). Estrogen có thể tăng cường tác dụng chống viêm của hydrocortison và có thể làm giảm chuyển hóa corticosteroid ở gan và/hoặc làm thay đối protein gắn corticosteroid huyết thanh. Phải điều chỉnh liều corticosteroid khi bắt đầu dùng estrogen hoặc phải ngừng corticosteroid.
• Estrogen có thể làm giảm tác dụng thuốc uống chống đông máu và có thể cần tăng liều thuốc chống đông máu.
• Thuốc chống co giật kích hoạt enzym, làm giảm tác dụng của estrogen. Cần theo dõi lâm sàng và nếu cần thì phải điều chỉnh liều hormon trong và sau khi ngừng dùng thuốc chống co giật. Oxcarbazepin có thể làm giảm tác dụng của estrogen do làm tăng chuyển hóa estrogen tại gan. Cần theo dõi lâm sàng và nếu cần thì phải điều chỉnh liều hormon trong và sau khi ngừng dùng oxcarbazepin.

Lưu ý khi sử dụng (Cảnh báo và thận trọng)

• Trước khi bắt đầu liệu pháp estrogen, người bệnh phải được thăm khám và hỏi tiền sử gia đình kỹ lưỡng và sau đó định kỳ khám lại. Việc sử dụng estrogen để điều trị rối loạn do mãn kinh phải được cân nhắc theo từng trường hợp cụ thể, xét đến mức độ rối loạn, điều kiện, nguy cơ của từng người bệnh.
• Thông thường estrogen không được dùng quá một năm nếu không được thầy thuốc khám lại. Khám thực thể phải đặc biệt chú ý đến huyết áp, vú, các cơ quan ở bụng và tiểu khung và làm phiến đồ Papanicolaou. Bệnh nhân cần tự khám vú mỗi tháng 1 lần và được khám vú bởi bác sĩ chuyên khoa ít nhất mỗi năm 1 lần; nếu bệnh nhân có nguy cơ cao (tuối, yếu tố gia đình, có hạch …) thì phải khám thường xuyên hơn.
• Vì biến chứng huyết khối nghẽn mạch có nguy cơ gia tăng ở thời kỳ hậu phẫu trong thời gian dùng liệu pháp estrogen, nên ngừng estrogen mỗi khi có thể, ít nhất 4 tuần trước một phẫu thuật có nguy cơ gia tăng huyết khối nghẽn mạch hoặc phải nằm bất động lâu. Estrogen phải dùng thận trọng ở người bị suy giảm chức năng thận hoặc gan hoặc mắc bệnh rối loạn chuyển hóa xương có tăng calci máu. Estrogen phải dùng thận trọng ở người mắc một số bệnh có thể nặng lên do giữ dịch lại trong cơ thể (ví dụ đau nửa đầu, suy tim, suy thận hoặc suy gan).
• Người có tiền sử trầm cảm phải được theo dõi cấn thận trong thời gian dùng liệu pháp estrogen.

Phụ nữ mang thai và cho con bú

• Phụ nữ mang thai: Estrogen có thể gây độc nặng cho thai nhi khi dùng cho người mang thai. Không được dùng khi mang thai.
• Phụ nữ cho con bú: Dùng estrogen cho người cho con bú làm giảm số lượng và chất lượng sữa tiết. Phải quyết định hoặc ngừng cho con bú hoặc ngừng thuốc, dựa vào tầm quan trọng của yêu cầu điều trị.

Người lái xe và vận hành máy móc

• Cần thận trọng khi sử dụng cho các đối tượng lái xe và vận hành máy móc.

Bảo quản

• Nơi khô, tránh ánh sáng, nhiệt độ dưới 30°C.