Esseil 10 Davipharm, Hộp 10 vỉ x 10 viên

Thành phần

• Cilnidipine: 10mg

Công dụng (Chỉ định)

• Cilnidipine được chỉ định để điều trị tăng huyết áp.

Liều dùng

• Người lớn: Thông thường dùng liều 5-10 mg cilnidipin đường uống, 1 lần/ ngày sau bữa ăn sáng. Liều dùng có thể được điều chỉnh theo tuổi và triệu chứng của bệnh nhân. Có thể tăng liều lên 20 mg/lần/ngày nếu đáp ứng đối với thuốc là không đủ. Người tăng huyết áp nặng: dùng liều 10-20 mg đường uống, 1 lần/ngày sau bữa ăn sáng.

Cách dùng

• Dùng uống.
• Trong trường hợp quên uống thuốc, uống thuốc ngay khi nhớ ra. Tuy nhiên, nếu thời gian gần với liều kế tiếp thì bỏ liều đã quên uống và tiếp tục với liều kế tiếp. Không được uống liều gấp đôi để bù lại liều đã bị quên.

Quá liều

• Quá liều cilnidipin có thể làm giảm huyết áp quá mức.
• Xử trí: Nếu giảm huyết áp rõ rệt, cần tiến hành các biện pháp thích họp như nâng cao chi dưới, điều trị truyền dịch và dùng các thuốc tăng huyết áp. Loại bỏ thuốc bằng thẩm phân máu không hiệu quả do tỷ lệ gắn kết cao của thuốc với protein.

Không sử dụng trong trường hợp sau (Chống chỉ định)

• Bệnh nhân quá mẫn với cilnidipin hoặc bất kỳ thành phần nào của thuốc.
• Phụ nữ có thai hoặc phụ nữ có khả năng đang mang thai

Tác dụng không mong muốn (Tác dụng phụ)

Trong quá trình điều trị bằng thuốc Esseil-10 có thể sẽ gặp phải các tác dụng phụ không mong muốn (ADR).

Các phản ứng không mong muốn có ý nghĩa lâm sàng

Rối loạn chức năng gan và vàng da (không rõ tần suất):

Rối loạn chức năng gan và vàng da đi kèm với tăng AST (GOT), ALT (GPT) và γ-GTP có thể xảy ra. Vì vậy, cần phải theo dõi sát, nếu quan sát thấy bất kỳ bất thường nào thì cần tiến hành các biện pháp thích hợp như ngừng dùng cilnidipin.

Giảm tiểu cầu (tỷ lệ: < 0,1%):

Vì giảm tiểu cầu có thể xảy ra, cần phải theo dõi sát, nếu quan sát thấy bất kỳ bất thường nào thì cần tiến hành các biện pháp thích hợp như ngừng dùng cilnidipin.

Các phản ứng không mong muốn khác:

Nếu xảy ra bất kỳ phản ứng phụ nào sau đây thì cần tiến hành các biện pháp thích hợp tùy theo triệu chứng.

Thông báo ngay cho nhân viên y tế các các tác dụng không mong muốn gặp phải trong quá trình sử dụng thuốc.

Tương tác với các thuốc khác

Cilnidipin chủ yếu được chuyển hóa bởi enzym chuyển hóa thuốc CYP3A4 và một phần bởi CYP2C19.

Lưu ý khi sử dụng (Cảnh báo và thận trọng)

Bệnh nhân bị rối loạn chức năng gan nặng (Nồng độ trong huyết tương có thể tăng lên).

Bệnh nhân có tiền sử phản ứng phụ nghiêm trọng với thuốc đối kháng calci.

Bệnh nhân cao tuổi.

Sản phẩm có chứa dầu thầu dầu:

• Đã có báo cáo tác dụng không mong muốn với dầu thầu dầu, bao gồm buồn nôn, đau bụng nôn mửa và tiêu chảy.
• Thuốc chứa dầu thầu dầu không nên được sử dụng trong trường họp tắc nghẽn hoặc hẹp ruột, mất trương lực (mất nhu động bình thường trong cơ ruột), viêm ruột thừa (một bộ phận nhỏ liên kết với ruột), viêm đại tràng (phần dưới của ruột), đau bụng không giải thích được và mất nước nghiêm trọng. Không nên dùng trong thời kỳ mang thai và cho con bú.

Thận trọng quan trọng:

• Vì đã có báo cáo là ngừng đột ngột thuôc đôi kháng calci làm nặng thêm một sô triệu chứng, do đó nếu cần ngừng cilnidipin, phải giảm liều dần dưới sự theo dõi chặt chẽ.
• Nêu ngừng cilnidipin từ liêu 5 mg/ngày, nên tiên hành các biện pháp thích họp như thay thê băng các thuốc chống tăng huyết áp khác.
• Phải chỉ dẫn bệnh nhân không ngừng thuốc này mà không có sự hướng dẫn của bác sĩ.

Sử dụng ở người cao tuổi:

• Cilnidipin cần được dùng cân thận dưới sự theo dõi chặt chẽ tình trạng của bệnh nhân và tiến hành các biện pháp như khởi đầu với một liều thấp hơn (ví dụ 5 mg).
• Nên tránh tác dụng hạ huyêt áp quá mức ở người cao tuổi.
• Đã quan sát thấy các phản ứng phụ (kể cả các bất thường về kết quả xét nghiệm) ở người cao tuổi từ 65 tuổi trở lên ở 152 trong số 2.863 bệnh nhân trong các nghiên cứu sử dụng cilnidipin.

Sử dụng ở trẻ em:

• Chưa xác định được độ an toàn của cilnidipin ở bệnh nhân trẻ em (chưa có kinh nghiệm lâm sàng).

Phụ nữ mang thai và cho con bú

• Phụ nữ mang thai: Thời kỳ Không được dùng cilnidipin cho phụ nữ có thai hoặc phụ nữ có khả năng đang mang thai. Đã có báo cáo là cilnidipin kéo dài thời kỳ thai nghén và thời gian sinh đẻ ở động vật thí nghiệm.
• Phụ nữ cho con bú: Tránh dùng thuốc này cho phụ nữ đang cho con bú. Nếu việc điều trị là cần thiết, khuyên bệnh nhân không cho con bú. Đã có báo cáo thuốc tiết vào sữa trong các thử nghiệm ở động vật (chuột).

Người lái xe và vận hành máy móc

• Các triệu chứng như chóng mặt có thể xảy ra do tác dụng hạ huyết áp của thuốc này.
• Cần phải có cảnh báo về việc tham gia vào các hoạt động nguy hiểm cần sự tỉnh táo như làm việc trên cao, vận hành máy móc hoặc lái xe có động cơ.

Bảo quản

• Nơi khô, tránh ánh sáng, nhiệt độ dưới 30°C.